La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibido este jueves la elaboración, fraccionamiento y comercialización por si todo el pais de todos los medicamentos fabricados por el laboratorio Kladno SRL, por no presentar la habilitación correspondiente para realizar el trámite interjurisdiccional.
La decisión fue comunicada ayer, 16 de febrero, a través de la Disposición 1363/2023 en la que la organización prohibió el “uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional, una excepción de la provincia de Buenos Airesde todos los medicamentos producidos por Laboratorio Kladno SRL hasta tanto obtuvo la correspondiente autorización”.
ANMAT publicó un lote falsificado de inmunoglobulina: los detalles
La Dirección de Evaluación, Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS), dependiente de Anmat, informó acerca de la venta de fármacos elaborados por la firma en el ámbito de la Ciudad de Buenos Aires, señalando que ningún registro de autorización planteado ante las organizaciones para realizar el tránsito interjurisdiccional.
De acuerdo con lo que informó el ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires, la compañía se encuentra habilitada como elaboradora y fraccionadora de drogas y medicamentos oficiales. Sin embargo, no figura su registro de habilitación ante la ANMAT, por lo que su elaboración, fraccionamiento y comercialización en otras jurisdicciones se encuentra prohibido.
La investigación que inició la ANMAT descubrió que había medicamentos fabricados por KLADNO en las góndolas de una farmacia de la Capital Federal, en una mayoría que no tenía la habilitación sanitaria correspondiente para funcionar, como así también la oferta de los fármacos en el sitio web de Mercado libre.
Dado que la Dirección de Gestión de la Información Técnica verifica e incluye que el laboratorio no consta en el registro de habilitación ante la Administración Nacional, en los rubros medicamentos, productos cosméticos, ni productos médicos, al día de la fecha, las organizaciones prohibición «el uso, distribución y comercialización de los medicamentos de Laboratorio Kladno SRL» en todo el país, menos en la provincia de Buenos Aires hasta que se obtenga la autorización correspondiente.
Anmat: por segunda vez se retira del mercado un medicamento oftalmológico
ANMAT retira del mercado un medicamento indicado para prevenir infartos y accidentes cardiovasculares
La Administración Nacional de Medicamento, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolución que prohíbe la comercialización de un medicamento para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares (ACV).
La organización retiró del mercado una gran cantidad de clopidogrel Rospaw luego de detectar «desvíos de calidad»según se detalla en un comunicado oficial.
«Se informó al público que la firma ROSPAW SRL ha iniciado, tiene solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como CLOPIDOGREL ROSPAW / CLOPIDOGREL (Hidrógeno Sulfato) 75 MG, comprimidos recubiertos, presentación hospitalaria por 1000 unidades, Lote : 073210 – Vencimiento: 12/2023, Certificado N° 54057”, detalle.
JP/fl
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