La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó donanemab, comercializado como Kisunla, un nuevo fármaco de Eli Lilly para el tratamiento del Alzheimer en fase temprana. Kisunla ha demostrado en estudios ralentizar ligeramente el deterioro cognitivo, aunque conlleva riesgos como inflamación y hemorragia cerebral.
Kisunla se administra mensualmente y, a diferencia de otros tratamientos, los pacientes pueden dejar de tomarlo una vez eliminada la proteína amiloide del cerebro. Esto podría reducir costos y riesgos de efectos secundarios. En un ensayo clínico, el 69% de los pacientes dejaron el tratamiento en 18 meses, con una reducción continua en el deterioro cognitivo.
El precio de lista de Kisunla será de $32,000 anuales. Aunque algunos expertos son escépticos sobre su impacto significativo, otros creen que puede ofrecer beneficios modestos en la vida diaria de los pacientes.
En un estudio con 1.736 pacientes, donanemab ralentizó el deterioro cognitivo entre 4,5 y 7,5 meses durante 18 meses. Sin embargo, entre el 1% y el 4% de los pacientes experimentaron hinchazón o sangrado cerebral, con casos graves en alrededor del 2% y la muerte de tres pacientes.
Kisunla y otros medicamentos similares representan un avance inicial en el tratamiento del Alzheimer, aunque su impacto clínico aún es objeto de debate.